阅读信息
所在位置:首页 》 人力资源 》 招聘信息 》 阅读信息
医疗器械体系工程师
发布时间:2023-02-02
岗位职责
1、负责公司内部质量管理体系的运维,组织实施公司内部体系的审核工作;2、负责质量的预防和把关,质量改善;3、负责客户外部审核问题跟踪改善;4、负责并参与产品注册、认证工作,指导和规范团队执行既定方案,并对注册结果负责;5、组织内部体系文件的编制修订及培训工作; 6、定期组织内部ISO管理体系的内部及第三方审核工作;7、维护质量体系文件,对各类体系文件进行收集管理;8、优化各部门相关流程、确保内部体系正常有序运行; 9、根据公司情况及需求规划其他产品立项及注册计划。
岗位要求
1、全日制本科及以上学历,医疗器械/生物工程/质量管理等相关专业;2、熟悉医疗器械相关法律法规知识,三年及以上质量体系相关工作经验,有医疗器械行业经验者优先;3、ISO9001、ISO13485等质量管理体系的推行、维护、改进以及体系运行过程的监督管理;4、熟悉医疗器械注册流程,有相关经验者或具备良好的英语读写能力者优先; 5、组织协调沟通外联能力强,善于处理体系异常事项,执行力强,原则性强;6、有意愿及能力,以管理者代表的身份带领团队,建立完善的医疗器械公司质量体系。